職位描述:
1,、建立并完善和提高公司質(zhì)量體系,,推進(jìn)質(zhì)量保證系統(tǒng)的有效運(yùn)行,確保物料,、產(chǎn)品符合經(jīng)批準(zhǔn)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),;
2、審核公司所有GMP相關(guān)的文件,,并監(jiān)督各部門GMP的執(zhí)行情況,;
3、負(fù)責(zé)公司內(nèi)審和外部審計(jì)工作,;
4,、協(xié)調(diào)確認(rèn)和驗(yàn)證相關(guān)的工作;
5、負(fù)責(zé)審核產(chǎn)品放行相關(guān)記錄,;
6,、負(fù)責(zé)生產(chǎn)、檢驗(yàn)等現(xiàn)場(chǎng)數(shù)據(jù)合規(guī)性的審核,;負(fù)責(zé)偏差管理,、變更管理、OOS管理的監(jiān)督指導(dǎo)工作,;
7,、積極完成交付的其他工作任務(wù)。
職位要求:
1,、化學(xué),、制藥或藥學(xué)相關(guān)專業(yè),全日制本科及以上學(xué)歷,;
2,、3年以上藥企生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn),其中至少2年以上QA崗位工作經(jīng)驗(yàn),;
3,、有歐美、日本等法規(guī)市場(chǎng)審計(jì)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先,;
4,、熟悉醫(yī)藥相關(guān)的法律、法規(guī),、指導(dǎo)原則,、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等,并能熟練運(yùn)用于工作實(shí)踐中,;
5,、良好的溝通、組織協(xié)調(diào)能力,、團(tuán)隊(duì)管理能力,;
6、具有較強(qiáng)的主觀能動(dòng)性,,嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真的工作態(tài)度,,堅(jiān)持原則,責(zé)任心強(qiáng),。